职称:副教授
单位:华东理工大学
部门:药学院
主讲教师:景秋芳
教师团队:共1位
课程内容: 药事法规是是研究药事各项活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学科学与药学实践的的重要组成部分,是药学专业教学计划中规定设置的一门专业必修课程。要求学生初步掌握常用社会科学研究方法,以及收集和整理本学科资料、充分理解药品管理法的内容、并根据相关法律法规知识解决药事管理活动中实际问题的技能。 课程目标: 培养学生对于现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理、药品质量与管理的关系规律具有创新性的思维和探索的能力。使学生掌握药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、知识产权管理等方面相关的法律法规内容。使学生熟悉药学技术人员的职责和功能,执业药师职业道德准则,药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求,提高药学服务的质量。
课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
1.1 药学事业与药事管理 |
.mp4
|
2024-03-09 | 53.91MB | ||
1.2 药事管理学科的形成与发展 |
.mp4
|
2024-03-09 | 472.66KB | ||
1.2.1 药事管理学科的形成 |
.mp4
|
2024-03-09 | 3.66MB | ||
1.2.2 国外药事管理学科发展 |
.mp4
|
2024-03-09 | 26.83MB | ||
1.2.3 我国药事管理学科发展 |
.mp4
|
2024-03-09 | 31.02MB | ||
1.3 药事管理学的定义、性质及其研究内容 |
.mp4
|
2024-03-09 | 52.19MB | ||
1.4 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能 |
.mp4
|
2024-03-09 | 40.39MB | ||
1.5 药事管理学的教学要求、教学方法 |
.mp4
|
2024-03-09 | 26.08MB | ||
1.6 药事管理学的研究方法 |
.mp4
|
2024-03-09 | 353.12KB | ||
1.6.1 研究方法 |
.mp4
|
2024-03-09 | 38.13MB | ||
1.6.2 调查研究的一般程序 |
.mp4
|
2024-03-09 | 42.55MB | ||
1.7 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-09 | 480.26MB | ||
2.1 组织与药事组织概述 |
.mp4
|
2024-03-09 | 2.93MB | ||
2.1.1 组织的含义与基本类型 |
.mp4
|
2024-03-09 | 9.44MB | ||
2.1.2 药事组织的含义 |
.mp4
|
2024-03-09 | 3.84MB | ||
2.1.3 我国药事组织的类型 |
.mp4
|
2024-03-09 | 28.84MB | ||
2.2 我国药事管理体制 |
.mp4
|
2024-03-09 | 3.99MB | ||
2.2.1 我国药事管理体制的发展与演变 |
.mp4
|
2024-03-09 | 35.27MB | ||
2.2.2 我国药品监督管理组织体系 |
.mp4
|
2024-03-09 | 8.03MB | ||
2.2.2.1 药品监督管理行政机构-1 |
.mp4
|
2024-03-09 | 29.76MB | ||
2.2.2.2 药品监督管理行政机构-2 |
.mp4
|
2024-03-09 | 35.51MB | ||
2.2.2.3 药品监督管理技术支撑机构-1 |
.mp4
|
2024-03-09 | 36.80MB | ||
2.2.2.4 药品监督管理技术支撑机构-2 |
.mp4
|
2024-03-09 | 30.13MB | ||
2.2.2.5 药品监督管理工作相关部门 |
.mp4
|
2024-03-09 | 24.93MB | ||
2.2.3 药学教育、科研机构及学术团体 |
.mp4
|
2024-03-09 | 54.96MB | ||
2.3.1 药事监管制度的建立与我国的社会主义制度密不可分 |
.mp4
|
2024-03-09 | 53.34MB | ||
2.3.2 自测题 |
.work
|
2023-06-12 | -- | ||
3.1 药学技术人员概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 2.42MB | ||
3.1.1 药学技术人员相关概念 |
.mp4
|
2024-03-10 | 15.91MB | ||
3.1.2 药学技术人员的类型 |
.mp4
|
2024-03-10 | 27.94MB | ||
3.1.3 药学技术人员的功能和作用 |
.mp4
|
2024-03-10 | 25.43MB | ||
3.1.4 药学技术人员管理法规和制度 |
.mp4
|
2024-03-10 | 23.89MB | ||
3.2 执业药师 |
.mp4
|
2024-03-10 | 271.66KB | ||
3.2.1 执业药师的概念与性质 |
.mp4
|
2024-03-10 | 4.74MB | ||
3.2.2 执业药师资格 |
.mp4
|
2024-03-10 | 12.04MB | ||
3.2.3 执业药师的注册管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 7.85MB | ||
3.2.4 执业药师的职责 |
.mp4
|
2024-03-10 | 8.80MB | ||
3.2.5 执业药师的继续教育 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.78MB | ||
3.2.6 监督管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 13.44MB | ||
3.3 临床药师 |
.mp4
|
2024-03-10 | 40.49MB | ||
3.4 药学技术人员的职业道德规范 |
.mp4
|
2024-03-10 | 530.98KB | ||
3.4.1 药学职业道德的含义 |
.mp4
|
2024-03-10 | 7.21MB | ||
3.4.2 药学人员职业道德规范的一般准则 |
.mp4
|
2022-04-01 | 6.40MB | ||
3.4.3 我国药师的职业道德规范 |
.mp4
|
2024-03-10 | 45.88MB | ||
3.5.1 医药行业从业者的职业素养、职业道德与责任担当 |
.mp4
|
2024-03-10 | 73.15MB | ||
3.5.2 自测题 |
.work
|
2023-06-21 | -- | ||
4.1 药品的定义与概念 |
.mp4
|
2024-03-10 | 48.37MB | ||
4.2 药品的质量监督管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 44.67MB | ||
4.3 国家基本药物制度 |
.mp4
|
2024-03-10 | 48.82MB | ||
4.4 药品不良反应报告与监测管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 645.21KB | ||
4.4.1 药品不良反应报告与监测的目的与意义 |
.mp4
|
2024-03-10 | 12.23MB | ||
4.4.2 有关ADR用语的含义、分类 |
.mp4
|
2024-03-10 | 16.16MB | ||
4.4.3 药品不良反应报告与监测的实施 |
.mp4
|
2024-03-10 | 25.41MB | ||
4.4.4 药品不良反应监测与药物警戒 |
.mp4
|
2024-03-10 | 11.48MB | ||
4.5 处方药与非处方药分类管理制度 |
.mp4
|
2024-03-10 | 46.62MB | ||
4.6 药品召回管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 33.83MB | ||
4.7 中药监督管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 49.89MB | ||
4.8 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 342.76MB | ||
5.1 药品监督管理立法概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.75MB | ||
5.1.1 药品管理立法与药事管理法的概念 |
.mp4
|
2024-03-10 | 23.27MB | ||
5.1.2 药品管理立法的基本特征 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.43MB | ||
5.1.3 药事法规的效力 |
.mp4
|
2024-03-10 | 11.92MB | ||
5.2 我国药事管理立法的发展 |
.mp4
|
2024-03-10 | 35.53MB | ||
5.3 中华人民共和国药品管理法 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.49MB | ||
5.3.1 《药品管理法》的法律框架 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.69MB | ||
5.3.2 《药品管理法》的主要内容 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.18MB | ||
5.3.2.1 药品管理的纲领性规定与原则 |
.mp4
|
2024-03-10 | 11.23MB | ||
5.3.2.2 药品研制和注册 |
.mp4
|
2024-03-10 | 21.75MB | ||
5.3.2.3 药品上市许可持有人 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.81MB | ||
5.3.2.4 药品生产 |
.mp4
|
2024-03-10 | 15.52MB | ||
5.3.2.5 药品经营 |
.mp4
|
2024-03-10 | 24.64MB | ||
5.3.2.6 医疗机构药事管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 10.01MB | ||
5.3.2.7 药品上市后管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 2.94MB | ||
5.3.2.8 药品价格和广告管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.13MB | ||
5.3.2.9 药品储备和供应 |
.mp4
|
2024-03-10 | 6.25MB | ||
5.3.2.10 监督管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 22.70MB | ||
5.4.1 遵纪守法+诚实守信,时刻怀有药学职业的敬畏感和责任感 |
.mp4
|
2024-03-10 | 102.11MB | ||
5.4.2 自测题 |
.work
|
2023-06-21 | -- | ||
6.1 药物研发与药品注册管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 2.25MB | ||
6.1.1 药物研究开发的现状与未来趋势 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.11MB | ||
6.1.2 国外药品注册管理的发展 |
.mp4
|
2024-03-10 | 8.65MB | ||
6.1.3 我国药品注册管理的发展 |
.mp4
|
2024-03-10 | 23.76MB | ||
6.2 药品注册的基本概念、分类和药品命名 |
.mp4
|
2024-03-10 | 847.35KB | ||
6.2.1 药品注册的概念 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.84MB | ||
6.2.2 药品注册的分类 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.19MB | ||
6.2.3 药品注册申请 |
.mp4
|
2024-03-10 | 7.25MB | ||
6.2.4 药品注册申请人 |
.mp4
|
2024-03-10 | 4.15MB | ||
6.2.5 药品的命名 |
.mp4
|
2024-03-10 | 32.23MB | ||
6.3 药物的上市前研究 |
.mp4
|
2024-03-10 | 517.83KB | ||
6.3.1 药物的临床前研究 |
.mp4
|
2024-03-10 | 10.15MB | ||
6.3.2 药物的临床研究 |
.mp4
|
2024-03-10 | 25.30MB | ||
6.3.3 GLP和GCP |
.mp4
|
2024-03-10 | 33.83MB | ||
6.4 药品的申报与审批管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 589.87KB | ||
6.4.1 新药的申报与审批 |
.mp4
|
2024-03-10 | 33.94MB | ||
6.4.2 仿制药的申报与审批 |
.mp4
|
2024-03-10 | 4.35MB | ||
6.4.3 进口药品的申报与审批 |
.mp4
|
2024-03-10 | 16.33MB | ||
6.4.4 非处方药的申报与审批 |
.mp4
|
2024-03-10 | 4.22MB | ||
6.4.5 药品补充申请注册 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.38MB | ||
6.4.6 药品再注册 |
.mp4
|
2024-03-10 | 2.69MB | ||
6.4.7 药品上市许可持有人 |
.mp4
|
2024-03-10 | 16.69MB | ||
6.5 药品技术转让注册管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 36.80MB | ||
6.6 药品注册检验和注册标准的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 19.05MB | ||
6.7 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 202.39MB | ||
7.1 药品生产管理的特点 |
.mp4
|
2024-03-10 | 27.50MB | ||
7.2 药品生产管理的理论基础 |
.mp4
|
2024-03-10 | 49.24MB | ||
7.3 国内外药品生产管理的概况 |
.mp4
|
2024-03-10 | 50.94MB | ||
7.4 药品生产质量管理规范 |
.mp4
|
2024-03-10 | 379.31KB | ||
7.4.1 GMP制度的概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.06MB | ||
7.4.2 GMP的主导思想和特点 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.49MB | ||
7.4.3 我国GMP的主要内容(一) |
.mp4
|
2024-03-10 | 34.48MB | ||
7.4.4 我国GMP的主要内容(二) |
.mp4
|
2024-03-10 | 37.32MB | ||
7.5 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 305.08MB | ||
8.1 药品经营管理概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 22.26MB | ||
8.2 药品经营企业管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 45.11MB | ||
8.3 药品经营质量管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 46.03MB | ||
8.4 互联网药品交易管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 34.80MB | ||
8.5 中药经营管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 28.56MB | ||
8.6 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 373.29MB | ||
9.1 概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 25.09MB | ||
9.2 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会 |
.mp4
|
2024-03-10 | 12.93MB | ||
9.3 医疗机构药学部门 |
.mp4
|
2024-03-10 | 53.33MB | ||
9.4 处方和调剂业务管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 294.95KB | ||
9.4.1 调剂工作概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.84MB | ||
9.4.2 调剂工作的组织 |
.mp4
|
2024-03-10 | 8.28MB | ||
9.4.3 药品单位剂量调配系统 |
.mp4
|
2024-03-10 | 5.84MB | ||
9.4.4 处方管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 34.55MB | ||
9.4.5 临床静脉用药集中调配的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 6.43MB | ||
9.5 医疗机构制剂管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.10MB | ||
9.6 药品供应管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 15.60MB | ||
9.7 临床药学与药学服务 |
.mp4
|
2024-03-10 | 430.68KB | ||
9.7.1 药物临床应用管理概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 9.36MB | ||
9.7.2 临床药学工作 |
.mp4
|
2024-03-10 | 12.33MB | ||
9.7.3 抗菌药物临床应用管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 21.18MB | ||
9.7.4 药物临床应用管理的实施 |
.mp4
|
2024-03-10 | 3.06MB | ||
9.7.5 药学服务与药学保健 |
.mp4
|
2024-03-10 | 6.34MB | ||
9.8 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 275.14MB | ||
10.1 药品说明书和标签的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 1.85MB | ||
10.1.1 药品说明书和标签管理概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 16.37MB | ||
10.1.2 药品说明书管理规定 |
.mp4
|
2024-03-10 | 34.86MB | ||
10.1.3 药品标签的管理规定 |
.mp4
|
2024-03-10 | 18.56MB | ||
10.2 药品广告的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 247.36KB | ||
10.2.1 药品广告管理概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 7.51MB | ||
10.2.2 药品广告审查方法 |
.mp4
|
2024-03-10 | 33.42MB | ||
10.2.3 药品广告审查发布标准 |
.mp4
|
2024-03-10 | 31.78MB | ||
10.3 互联网药品信息服务管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 36.12MB | ||
10.4 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 187.20MB | ||
11.1 特殊管理药品概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 27.06MB | ||
11.2 麻醉药品和精神药品的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 953.06KB | ||
11.2.1 麻醉药品和精神药品的品种范围 |
.mp4
|
2024-03-10 | 7.98MB | ||
11.2.2 麻醉药品和精神药品的管理规定(一) |
.mp4
|
2024-03-10 | 38.35MB | ||
11.2.3 麻醉药品和精神药品的管理规定(二) |
.mp4
|
2024-03-10 | 41.83MB | ||
11.2.4 国际麻醉药品、精神药品的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 11.18MB | ||
11.3 医疗用毒性药品的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 21.43MB | ||
11.4 放射性药品的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 20.89MB | ||
11.5 药品类易制毒化学品的管理 |
.mp4
|
2024-03-10 | 21.40MB | ||
11.6 其他需要特殊管理的药品 |
.mp4
|
2024-03-10 | 39.18MB | ||
11.7 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 224.70MB | ||
12.1 药品知识产权概述 |
.mp4
|
2024-03-10 | 41.01MB | ||
12.2 药品专利保护 |
.mp4
|
2024-03-10 | 40.45MB | ||
12.3 药品商标保护 |
.mp4
|
2024-03-10 | 13.98MB | ||
12.4 中药品种保护 |
.mp4
|
2024-03-10 | 13.84MB | ||
12.5 药品知识产权的其它保护方式 |
.mp4
|
2024-03-10 | 24.44MB | ||
12.6 课程思政 |
.mp4
|
2024-03-10 | 294.94MB | ||
13.1 美国药品监督管理体制和法规 |
.mp4
|
2024-03-10 | 26.28MB | ||
13.2 加拿大药品监督管理体制和法规 |
.mp4
|
2024-03-10 | 23.96MB | ||
13.3 英国药品监督管理体制和法规 |
.mp4
|
2024-03-10 | 18.09MB | ||
13.4 澳大利亚药品监督管理体制和法规 |
.mp4
|
2024-03-10 | 14.39MB | ||
13.5 日本药品监督管理体制和法规 |
.mp4
|
2024-03-10 | 14.67MB | ||
13.6 世界卫生组织 |
.mp4
|
2022-04-01 | 18.41MB |